İlaç ve Kozmetik Sektöründe “Saf Su” ve Validasyon Disiplini

Kıta Arıtma Mühendislik Notu: İlaç (GMP standartları) ve kozmetik üretiminde kullanılan su, ürünün kalitesini ve raf ömrünü doğrudan belirler. Bugün bir kozmetik tesisinde, üretim suyundaki mikrobiyolojik yükün (bakteri) krem formülasyonlarını bozduğunu tespit ettik. İlaç sektöründe suyun saflığı bir tercih değil, yasal bir zorunluluktur.

İlaç Sektöründe Arıtma Parametreleri

İlaç üretiminde kullanılan suyun, Avrupa Farmakopesi veya USP standartlarına uygun olması gerekir.

• İletkenlik Yönetimi: Üretim suyunda iletkenlik $1.3$ µS/cm (25°C) değerinin altında tutulmalıdır.

• Endotoksin ve TOC: Toplam Organik Karbon (TOC) seviyesinin minimize edilmesi, ürünün raf ömrünü ve saflığını garantiler.

• Loop Sistemi: Saf suyun depolanması yerine, sürekli bir sirkülasyon (loop) hattında hareket ettirilmesi, biyofilm oluşumunu engeller.

Kıta Arıtma’nın İlaç Sektörü Çözümleri

Kıta Arıtma olarak, tesisinize kurulum yaptığımızda tüm süreçleri dokümante ediyoruz (IQ/OQ/PQ validasyon belgeleri). Kullanılan paslanmaz çelik borular (316L kalite) ve orbitel kaynak yöntemi ile sistemin hijyenik bütünlüğünü sağlıyoruz.

Teknik Destek

İlaç veya kozmetik üretim hattınızda su kalitesi standartlarını yükseltmek, denetimlerden (audit) başarıyla geçmek ve ürün güvenliğini artırmak için Kıta Arıtma Mühendislik ile görüşün.